
簡要描述:■ Recombumin是目前市面上質量優選的無動物來源的重組人白蛋白■ 符合ICH Q7 cGMP質量生產標準■ 釀酒酵母表達生產■ 產品形態:液體■ 50 mL小瓶或1 L BPC(根據產品不同)■ Guo際監管機構認可■ Recombumin可用于制造通過批準的生物制藥和醫療設備
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Recombumin®![]()
重組人白蛋白

◆產品規格
Recombumin® 產品系列為重組人白蛋白(rAlb)。作為供應商,Albumedix利用在白蛋白領域的30年經驗為全球客戶提供持續的法規與技術指導。
■ Recombumin是目前市面上質量優選的無動物來源的重組人白蛋白
■ 符合ICH Q7 cGMP質量生產標準
■ 釀酒酵母表達生產
■ 產品形態:液體
■ Guo際監管機構認可
■ Recombumin可用于制造通過批準的生物制藥和醫療設備
◆Recombumin介紹
在研發生物藥物時,無論研發的是蛋白質/肽、疫苗還是細胞治療產品,重要的是要保證最終療法的活性和安全性,以確保患者獲得理想的治療效果。
該難題可通過確保優化的配方策略解決。
Recombumin是一種多功能賦形劑,其穩定性能已在多種市場產品的長期使用中得到驗證。
◆重組人白蛋白的功能優勢
從生產到臨床使用,生物藥物都面臨著多種壓力條件,可能使對其最終療效產生負面影響。Recombumin是一種有效且用途廣泛的穩定劑,能夠保護蛋白質、肽、疫苗和細胞治療產品免于聚集、表面吸附、氧化和沉淀。
● 防吸附
重組蛋白很容易在單一介質的單層中吸附到疏水和親水表面,從而防止了生物藥物在生產、配制和儲存過程中的非特異性吸附。僅需1-2 mg Recombumin即可包被1 m2的表面。
● 防聚集
Recombumin可通過多種機制防止治療性蛋白質與肽的聚集和顆粒形成。通過均勻地分散在溶液中可以提供絕緣性能,從而減少藥物的物理不穩定性。
● 防氧化應激
Recombumin具有天然的游離硫醇基團,通過在配制時清除氧化應激引起的修飾,來保護生物治療劑。
● 增溶作用
因其高度特異性的結合口袋和不同的極性,Recombumin具有一些獨特的增溶性能,可以防止溶解度差的小分子沉淀。
與血漿衍生的人血清白蛋白(HSA)不同,rAlb提供了可靠的白蛋白來源,具有良好的批次間一致性和安全性。欲了解更多Recombumin的相關信息,請查閱我們的【bai皮書】或觀看我們的點播網絡研討會。
總而言之,Recombumin® 重組人白蛋白為您提供了一種安全可靠的解決方案,讓您在配制原本不穩定的藥物時充滿信心。
※ 本頁面產品僅供研究用,研究以外不可使用。
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